{"id":1004,"date":"2008-04-28T21:34:00","date_gmt":"2008-04-28T19:34:00","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.ua.es\/diversitatfuncional\/2008\/04\/28\/con-retraso-viene-esta-nota-pero-mas-vale-tarde-que-nunca\/"},"modified":"2008-04-28T21:34:00","modified_gmt":"2008-04-28T19:34:00","slug":"con-retraso-viene-esta-nota-pero-mas-vale-tarde-que-nunca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.ua.es\/diversitatfuncional\/2008\/04\/28\/con-retraso-viene-esta-nota-pero-mas-vale-tarde-que-nunca\/","title":{"rendered":"Con retraso viene esta nota, pero m\u00e1s vale tarde que nunca."},"content":{"rendered":"
COMUNICACI\u00d3N SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS<\/p>\n

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Ref: 2008\/03
31 de enero de 2008<\/p>\n<\/div>\n
NOTA INFORMATIVA<\/p>\n

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INFORMACI\u00d3N RELATIVA A FENILPROPANOLAMINA<\/p>\n

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La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de que a trav\u00e9s de Internet est\u00e1n circulando informaciones equ\u00edvocas en las que se cita un Ministerio de Salud y una Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, aparentando que su origen es el de organismos espa\u00f1oles, como el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Sin embargo, la informaci\u00f3n que est\u00e1 difundi\u00e9ndose a trav\u00e9s de Internet corresponde a la nota informativa de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA<\/b>), perteneciente al Ministerio de Salud, de Brasil, que emiti\u00f3 el 9 de noviembre de 20001<\/sup>, con motivo de la retirada del mercado brasile\u00f1o de medicamentos que conten\u00edan fenilpropanolamina.<\/p>\n<\/div>\n
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A este respecto la AEMPS desea informar a los profesionales sanitarios de lo siguiente<\/b>:<\/p>\n

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1.<\/b> En diciembre de 2000, la AEMPS evalu\u00f3 los resultados de un estudio publicado en mayo de 2000 por la Universidad de Yale, de EEUU2<\/sup>. En este estudio epidemiol\u00f3gico de dise\u00f1o caso-control se suger\u00eda un incremento del riesgo de hemorragia cerebral en mujeres j\u00f3venes que recib\u00edan este producto, y que lo utilizaban a dosis altas como supresor del apetito (tratamiento de la obesidad). En t\u00e9rminos absolutos el riesgo estimado por los autores es no obstante bajo (menor de 1 caso por cada 100.000 mujeres expuestas).<\/p>\n<\/div>\n
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En este estudio no se mostraba un incremento estad\u00edsticamente significativo del riesgo de hemorragia cerebral cuando fenilpropanolamina se utiliza como descongestivo en medicamentos antigripales<\/b>.<\/div>\n

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En hombres no se detect\u00f3 un incremento de riesgo, probablemente debido al escaso uso de fenilpropanolamina como supresor del apetito. La FDA, agencia de regulaci\u00f3n de medicamentos de los EEUU, decidi\u00f3 retirar del mercado los medicamentos con fenilpropanolamina, como anorex\u00edgeno para adelgazar.<\/div>\n
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2.<\/b> En Espa\u00f1a no existe autorizado ning\u00fan medicamento que contenga fenilpropanolamina para la supresi\u00f3n del apetito. En consecuencia, tampoco debe considerarse autorizado su uso para dicha indicaci\u00f3n en preparados de formulaci\u00f3n magistral. S\u00ed existen, en cambio, dos medicamentos para el tratamiento sintom\u00e1tico de procesos gripales que incluyen la fenilpropanolamina a dosis bajas como descongestionante nasal de administraci\u00f3n oral (ver m\u00e1s adelante).<\/div>\n

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3.<\/b> En noviembre y en diciembre de 2000, la AEMPS evalu\u00f3 el balance beneficio-riesgo de los productos que contienen fenilpropanolamina3<\/sup> y llev\u00f3 a cabo las siguientes acciones, en consonancia con lo acordado por el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de la EMEA:<\/div>\n
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